如何選藥包材阻隔性能檢測(cè)儀器

包裝的阻隔性能主要是指包裝材料對(duì)氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能檢測(cè)包括對(duì)氣體（氧氣、氮?dú)�、二氧化碳等）與水蒸氣透過(guò)性能檢測(cè)兩類(lèi)。這兩點(diǎn)是藥品貨架期質(zhì)量的重要因素，也是分析貨架期的重要參考。通過(guò)對(duì)該項(xiàng)目的檢測(cè)能夠分析解決由于對(duì)氧氣、水蒸氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質(zhì)、受潮發(fā)霉等質(zhì)量問(wèn)題。尤其藥包材標(biāo)準(zhǔn)寫(xiě)進(jìn)中國(guó)藥典是要引起藥企的注意和重視，對(duì)藥包材這塊的檢測(cè)工作要更加的深入。藥包材作為藥品必不可少的部分，建立的藥包材質(zhì)量管理體系應(yīng)與原料和藥用輔料同樣重視并不斷完善。

經(jīng)驗(yàn)證，中國(guó)藥典藥包材這塊標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源是參照了中國(guó)藥包材標(biāo)準(zhǔn)，所以藥企或藥包材生產(chǎn)廠家所需的藥包材標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方法依然可以參照國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)和原來(lái)比較早發(fā)布的《直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)匯編》。那藥廠或藥品包裝廠如何選擇合適的檢測(cè)儀儀器那？今天小編就帶大家來(lái)看看。

阻隔性能是指對(duì)氣體、液體等滲透物的阻隔作用，主要分為透氣和透濕兩種檢測(cè)。

1、透濕類(lèi)

藥包材的透濕性能檢測(cè)主要是用透濕儀，別名透濕性測(cè)試儀、水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀、透水汽實(shí)驗(yàn)儀、水蒸氣透過(guò)率測(cè)試系統(tǒng)。它的主要測(cè)試方法為稱(chēng)重法透濕儀、紅外檢測(cè)法透濕儀等。

稱(chēng)重法原理是在一定的溫度下，使試樣的兩側(cè)形成一特定的濕度差，水蒸氣透過(guò)透濕杯中的試樣進(jìn)入干燥的一側(cè)，通過(guò)測(cè)定透濕杯重量隨時(shí)間的變化量，從而求出試樣的水蒸氣透過(guò)率等參數(shù)。

紅外檢測(cè)法原理是將待測(cè)試樣裝夾在恒溫的干、濕腔之間，試樣兩側(cè)存在一定的濕度差，由于濕度梯度的存在，水蒸氣會(huì)從高濕腔向低濕腔擴(kuò)散，在低濕腔，水蒸氣被載氣攜帶至紅外傳感器，進(jìn)入傳感器時(shí)會(huì)產(chǎn)生同比例的電信號(hào)，通過(guò)對(duì)傳感器電信號(hào)的分析計(jì)算，從而得到試樣的水蒸氣透過(guò)率和透濕系數(shù)。

濟(jì)南賽成儀器研發(fā)生產(chǎn)的水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀，適用于塑料薄膜、復(fù)合膜等膜、片狀材料及塑料、橡膠、紙質(zhì)等材料的瓶、袋等包裝容器的水蒸氣透過(guò)率的測(cè)定。

水蒸氣透過(guò)量測(cè)試方法

WPT-304 稱(chēng)重法水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀 ：遵循標(biāo)準(zhǔn)GB/T 1037、GB/T 16928、ISO 2528、ASTM E96、ASTM D1653、TAPPI T464、DIN 53122-1、JIS Z0208、YBB 00092003-2015等等；稱(chēng)重法測(cè)試原理，符合標(biāo)準(zhǔn)要求的間歇式稱(chēng)量，每次測(cè)量前系統(tǒng)自動(dòng)清零，保證數(shù)據(jù)的統(tǒng)一性和準(zhǔn)確性；寬范圍、高精度、自動(dòng)化溫濕度控制，滿足各種試驗(yàn)條件下的測(cè)試；采用可調(diào)節(jié)風(fēng)速功能，保證測(cè)試腔濕度快速均勻

試驗(yàn)結(jié)果支持多格式存儲(chǔ)和數(shù)據(jù)輸出，包括實(shí)驗(yàn)報(bào)告 Excel、云端共享。

WPT-203 紅外法水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀：遵循標(biāo)準(zhǔn)ISO 15106-2、ASTM F1249、GB/T 26253、TAPPI T557、JIS K7129、YBB 00092003-2015等等；高精度紅外水分傳感器，提高了測(cè)試的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性；獨(dú)特的測(cè)試結(jié)構(gòu)，三個(gè)腔在同一溫濕度下進(jìn)行測(cè)試，確保不同測(cè)試腔的測(cè)試條件的一致性；三個(gè)測(cè)試腔完全單獨(dú)，可同時(shí)測(cè)試三種相同或不同的試樣

2、透氣類(lèi)

藥包材的透氣性能檢測(cè)主要是用透氣性測(cè)試儀，它的主要測(cè)試方法壓差法。

壓差法原理是將預(yù)先處理好的試樣放置在上下測(cè)試腔之間，夾緊，首先對(duì)低壓腔（下腔）進(jìn)行真空處理，然后對(duì)整個(gè)系統(tǒng)抽真空，當(dāng)達(dá)到規(guī)定的真空度后，關(guān)閉測(cè)試下腔，向高壓腔（上腔）充入一定壓力的試驗(yàn)氣體，并保證在試樣兩側(cè)形成一個(gè)恒定的壓差（可調(diào)），這樣氣體會(huì)在壓差梯度的作用下，由高壓側(cè)向低壓側(cè)滲透，通過(guò)對(duì)低壓側(cè)內(nèi)壓強(qiáng)的監(jiān)測(cè)處理，從而得出所測(cè)試樣的各項(xiàng)阻隔性參數(shù)。

GPT-203壓差法氣體滲透儀：遵循標(biāo)準(zhǔn)GB/T 1038-2000、ISO 15105-1、ISO 2556、ASTM D1434、JIS K7126-1、YBB 00082003等等；可同時(shí)測(cè)定試樣的氣體透過(guò)量和氣體透過(guò)系數(shù) ；可滿足三個(gè)測(cè)試腔完全單獨(dú)測(cè)試；寬范圍、高精度溫濕度控制，滿足各種試驗(yàn)條件下的測(cè)試；提供比例、模糊模式和時(shí)間模式三種試驗(yàn)過(guò)程判斷模式；測(cè)試量程可根據(jù)需要進(jìn)行擴(kuò)展，滿足大透過(guò)率測(cè)試的要求。

濟(jì)南賽成儀器一直致力于為大部分國(guó)家客戶提供高性價(jià)比的整體解決方案，公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新，打造高精尖檢測(cè)儀器，滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求，期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。

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