中空玻璃質(zhì)量認(rèn)證工廠(chǎng)中空玻璃能力要求

為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與己獲型式試驗(yàn)合格的樣品一致性 ,工廠(chǎng)應(yīng)滿(mǎn)足本文件

規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求。

1. 職責(zé)和資源

1.1 職責(zé)
    工廠(chǎng)應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類(lèi)人員職責(zé)及相互關(guān)系 , 且工廠(chǎng)應(yīng)在籌備內(nèi)指定一

名質(zhì)量負(fù)責(zé)人 , 無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何 , 應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限:

    a) 負(fù)責(zé)建立滿(mǎn)足本文件要求的質(zhì)量體系 , 并確保其實(shí)施和保持；

    b) 確保加貼自愿性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；

    c) 建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用；

    d) 建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng) CQC 確認(rèn) , 不加貼自

愿性認(rèn)證標(biāo)志。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。

1.2 資源

    工廠(chǎng)應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備以確保持續(xù)、穩(wěn)定地生產(chǎn)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的

產(chǎn)品 ; 應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源 , 確保從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力 ;

建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、儲(chǔ)存等必選的環(huán)境。

2. 文件和記錄

2.1 工廣應(yīng)建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃或類(lèi)似文件 , 以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的

相關(guān)過(guò)程有效動(dòng)作和控制所需要的文件。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程、檢驗(yàn)及有關(guān)資源

的規(guī)定 , 以及產(chǎn)品獲證后對(duì)獲證產(chǎn)品的變更 ( 標(biāo)準(zhǔn)、工藝、材料、零件等 ) 、標(biāo)志的使

用管理等的規(guī)定。

    產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計(jì)劃的一個(gè)內(nèi)容 , 其要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的國(guó)家

標(biāo)準(zhǔn)要求。

2.2 工廠(chǎng)應(yīng)建立并保持文件化的程序以對(duì)本文件要求的文件和資料進(jìn)行有效的控制。這些

控制應(yīng)確保：

    a) 文件發(fā)布前不日更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn) , 以確保其適宜性；

    b) 文件的更改和修訂狀態(tài)得到識(shí)別 , 防止作廢文件的非預(yù)期使用；

    c) 確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。

2.3 工廠(chǎng)應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的建立、標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管和處理的文件化程序 , 質(zhì)量記

錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４嫫谙蕖?BR>
3. 采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn)

3.1 供應(yīng)商的控制

    工廠(chǎng)應(yīng)制定對(duì)關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商的選擇、評(píng)定和日常管理的程序 , 以確保供

應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿(mǎn)足要求的能力。工廠(chǎng)應(yīng)保存對(duì)供應(yīng)商的選擇評(píng)價(jià)和

日常管理記錄。

3.2 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)和驗(yàn)證

    工廠(chǎng)應(yīng)建立并保持對(duì)供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)和驗(yàn)證的程序及定期確認(rèn)

檢驗(yàn)的程序 , 以確保關(guān)鍵元器件和材料滿(mǎn)足認(rèn)證所規(guī)定的要求。關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)

可由工廠(chǎng)進(jìn)行 , 也可以由供應(yīng)商完成，當(dāng)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí) , 工廠(chǎng)應(yīng)對(duì)供應(yīng)商提出明確的

檢驗(yàn)要求。

    工廠(chǎng)應(yīng)保存關(guān)鍵件的檢驗(yàn)和驗(yàn)證記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)

檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等。

4. 生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程檢驗(yàn)

4.1 工廠(chǎng)應(yīng)對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識(shí)別 , 關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力 , 如果該工

序沒(méi)有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí) , 則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書(shū) , 使生產(chǎn)過(guò)程

受控。

4.2 產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中如對(duì)環(huán)境條件有要求 , 工廠(chǎng)應(yīng)保證工作環(huán)境滿(mǎn)足規(guī)定的要求。

4.3 必要時(shí) , 工廠(chǎng)應(yīng)對(duì)適宜的過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。

4.4 工廠(chǎng)應(yīng)建立并保持對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度。

4.5 工廠(chǎng)應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn) , 以確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品一致。

5. 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)

    工廠(chǎng)應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序 , 以驗(yàn)證產(chǎn)品滿(mǎn)足規(guī)定的要求。

檢驗(yàn)程序中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、判定等 , 并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。具體的例行檢驗(yàn)

和確認(rèn)檢驗(yàn)要求應(yīng)至少滿(mǎn)足附件1的要求。

    例行檢驗(yàn)是在生產(chǎn)的較終階段對(duì)生產(chǎn)線(xiàn)上的產(chǎn)品進(jìn)行的 高標(biāo)準(zhǔn) 檢驗(yàn) , 通常檢驗(yàn)后 , 除

包裝和加貼標(biāo)簽外 , 不再進(jìn)一步加工。確認(rèn)檢驗(yàn)是為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽

樣檢驗(yàn)。

6. 檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備

    用于檢驗(yàn)和試驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢查 , 并滿(mǎn)足檢驗(yàn)試驗(yàn)?zāi)芰�。檢驗(yàn)和試驗(yàn)的儀器

設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程 , 檢驗(yàn)人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求準(zhǔn)確地使用儀器設(shè)備 o

6.1 校準(zhǔn)和檢定

    用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。

校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國(guó)家或全部基準(zhǔn)。對(duì)自行校準(zhǔn)的 , 則應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則不日

校準(zhǔn)周期等。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識(shí)別。

    應(yīng)保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。

6.2 運(yùn)行檢查

    對(duì)用于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備除應(yīng)進(jìn)行日常操作檢查外 , 還應(yīng)進(jìn)行運(yùn)行檢查。當(dāng)

發(fā)現(xiàn)運(yùn)行檢查結(jié)果不能滿(mǎn)足規(guī)定要求時(shí) , 應(yīng)追溯從前一次滿(mǎn)足要求的運(yùn)行檢查以來(lái)己檢驗(yàn)

過(guò)的產(chǎn)品。必要時(shí) , 應(yīng)對(duì)這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢驗(yàn)。應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時(shí)

需采取的措施。

    運(yùn)行檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應(yīng)記錄。

7. 不合格品的控制

    工廠(chǎng)應(yīng)建立不合格品控制程序 , 內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識(shí)方法、隔離和處置及采取

的糾正、預(yù)防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢驗(yàn)。對(duì)重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)

的記錄 , 應(yīng)保存對(duì)不合格品的處置記錄。

8. 內(nèi)部質(zhì)量審核

9.認(rèn)證產(chǎn)品的一致性

    工廠(chǎng)應(yīng)對(duì)批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制 , 以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)

符合規(guī)定的要求。工廠(chǎng)應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的

變更控制程序 , 認(rèn)證產(chǎn)品的變更 ( 可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗(yàn)樣品的一致性 )

在實(shí)施前應(yīng)向 CQC 申報(bào)并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。

10. 包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存

工廠(chǎng)所進(jìn)行的任何包裝、搬運(yùn)操作和儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求。