認證的全部互認與認可制度

認證的相互承認是當前大部分國家關注的問題

　　本世紀初出現(xiàn)的由第三方有地位機構(gòu)對質(zhì)量作出科學評價的認證制度，在近二、三十年幾乎已被所有的主要國家采用。這種評價制度之所以具有生命力，是因為由單獨的技術有地位機構(gòu)按嚴格的程序作出的評價結(jié)論，具有無可爭辯的可信任性。對采購商，利用這種評價結(jié)果帶來的方便、效能是不言而喻的，而且還可節(jié)省費用，降低成本。對供應商，認證大大有利于提高信譽、開拓與占領市場，同時也免除眾多采購商的分別審核。正因為供應商（靠前方）采購商（第二方）的認同，質(zhì)量認證才成為促進貿(mào)易的重要手段。認證制度得以廣泛推行的另一個因素，是認證為法律部門在推動法規(guī)實施時提供了經(jīng)濟、有效的幫助。從而取得了相關部門對認證的依賴。如在相關部門采購和依法對涉及健康、安全、環(huán)境的產(chǎn)品進行強制性管理時，行政部門可直接利用認證結(jié)果，這顯然大大增加了認證的有地位性。

　　事物的發(fā)展總是一分為二。當貿(mào)易關系越過國界以后，由于各國認證制度不同造成的差異，使認證制度應有的優(yōu)點不能得到很好的體現(xiàn)。為打進各國市場，供應商需要反復申請多國的認證，其人力物力的消耗及費用的增加是可想而知的。同時，某些國家可利用認證制造貿(mào)易中的非關稅壁壘，限制其他國家的商品或服務進入，特別是發(fā)達國家有可能據(jù)此對發(fā)展中國家采取歧視政策。因此，實現(xiàn)認證的相互承認已成為大部分國家關注的問題，發(fā)展中國家對此呼聲更高。

　　全部標準化籌備（ISO）和關貿(mào)總協(xié)定（GATT）都意識到認證的全部互認對促進經(jīng)濟發(fā)展和清理貿(mào)易中的技術壁壘的重要性。因此，在確定認證的良好行為規(guī)范和建立互認關系這個問題上，GATT和ISO是有共識并且是充分合作的。全部標準化籌備為積較推進各國認證制度的規(guī)范化，并在此基礎上尋求實現(xiàn)全部互認的途徑作出了不懈的努力。近兩年，在建立全部互認制度方面已取得了令人鼓舞的進展，特別是在歐洲，由于建立統(tǒng)一市場的需要，解決互認問題已有所打破，這使人們增強了實現(xiàn)大部分國家范圍互認的信心。實現(xiàn)認證的全部互認需具備的基本條件：國與國之間能否實現(xiàn)認證的相互承認，實際上會涉及政治的、經(jīng)濟的和技術的三個方面的因素，其中，政治因素、經(jīng)濟政策將起著首要的作用。這里假定政治和經(jīng)濟方面的問題已經(jīng)解決，只從技術的角度探討建立大部分國家性認證互認體系的可行性。
　 顯然，認證的相互承認是建立在各國認證實施的同一性基礎上的，因此要求：
──各國認證所依據(jù)的技術標準一致；
──各國認證實施的程序、規(guī)范所依據(jù)的準則一致；
──各國實施認證的審核員水平在同一水準上，其資格可以相互承認；
──各國認證實驗室的能力可以相互承認，包括采用的檢驗方法一致，實驗室管理滿足相應的全部準則，計量儀器的量值可以溯源（或傳遞）等等。

　 為了創(chuàng)造全部互認的基本條件，全部標準化籌備于1985年成立了一個專門機構(gòu)，即合格評定委員會（ISO/CASCO），研究制定指導認證制度建設的各類標準和指南。 事實上，ISO/CASCO的前身是1970年成立的認證委員會ISO/CERTICO），在產(chǎn)品質(zhì)量認證領域已開展了多年的活動。經(jīng)ISO理事會批準，O/CASCO的主要任務是：

　　 1．研究關于產(chǎn)品、過程、服務和質(zhì)量體系符合適用標準或其他技術規(guī)范的評定方法； 　　 2．制定有關產(chǎn)品、過程和服務、質(zhì)量體系認證以及檢驗和審核工作的全部指南；制定有關檢驗機構(gòu)、審核機構(gòu)和認證機構(gòu)的評審和認可的全部指南；
　　 3．促進各國和區(qū)域合格評定制度間的相互承認和認可，并在檢驗、審核、認證、評定和有關工作中，促進采用適用的全部標準。 目前，由ISO/IEC公布的涉及這個領域的指南已有19個。

　　 ISO/CASCO的活動，受到大多數(shù)國家的關注，ISO/CASCO的參加成員（P成員）有54個國家，觀察成員（O成員）有17個國家。中國也是CASCO 活動的積較參加國。國家技術監(jiān)督局每年都派代表代表中國參加CASCO會議。 QSAR是實現(xiàn)認證的全部互認的有效途徑。

　　QSAR的由來粗略看來，似乎有了認證機構(gòu)必須遵循的全部指南，各國 認證機構(gòu)就可在此基礎上建立互認的關系，但實際上遠非如此簡單。由于多數(shù)國家都存在著眾多的認證機構(gòu)，個別認證機構(gòu)之間的互認解決不了國與國之間的互認問題，而所有認證機構(gòu)均實現(xiàn)互認又不可能。為解決這個矛盾，推進全部互認，ISO理事會應發(fā)展中國家的要求，于1992年通過了28號決議，要求CASCR提交一份有關如何促進與取得合格評定活動相互承認的報告。1993年5月，CASCO在召開全部研討會后向ISO理事會提交了一份報告，要求建立全部承認體系，并對此體系的特點作了說明。ISO理事會根據(jù)該報告通過了1993年23號決議，批準建立這一全部承認體系的原則，并為建立該體系成立了“質(zhì)量體系評定和承認特別委員會”（QSAR）在1993年11月召開的靠前次會議后提出了組建全部承認體系的方案。其原則得到了全部認可論壇（IAF）以及其他方面的廣泛支持，其較終報告有待于ISO和IEC在1994年9月初召開的理事會的批準。 ISO/IEC QSAR特別委員會提出的基本思路
──全部承認體系（QSAR）開始階段將注意力放在質(zhì)量體系評定方面，即先從體系認證結(jié)果的互認開始。將來要擴大到認證的各個方面，包括產(chǎn)品認證、實驗室認可和環(huán)境評定等。 ──QSAR要提出并確定一種對認證能力進行承認的體系，同時要確保認證機構(gòu)的公正性。 ──QSAR本部機構(gòu)要精練、有效，避免官僚主義與文牘主義。
──QSAR必須向所有貿(mào)易區(qū)的質(zhì)量評定機構(gòu)公開。
──QSAR要盡力幫助發(fā)展中國家提高質(zhì)量體系評定機構(gòu)的能力。

　ISO/IEC QSAR的宗旨是實現(xiàn)全部互認。所謂全部互認，即一個供應商的質(zhì)量體系只要獲得一個屬于ISO/IEC QSAR系統(tǒng)中的某一個體系認證機構(gòu) 認證，則QSAR體系中何等何國家的各方都要承認這個認證的有效性。為了便于識別，這類認證證書將帶有ISO/IEC QSAR標志。 QSAR系統(tǒng)的結(jié)構(gòu) *同行評審（證明符合認可機構(gòu)準則） *認可機構(gòu)對認證機構(gòu)評審（證明符合體系認證機構(gòu)準則）由該結(jié)構(gòu)圖可以看出，實現(xiàn)全部互認的關鍵在于：
    1．參加QSAR體系的各國應該有一個遵循全部指南有效運行的認可機構(gòu)，由該認可機構(gòu)對本國的質(zhì)量體系認證機構(gòu)進行資格評定。
    2．參加QSAR體系的各國認可機構(gòu)都必須通過同行的相互評議，其準則已經(jīng)初步擬定（ISO/CASCO 226導則） 中國的認證機構(gòu)認可制度我國推行認證制度的目的，一方面在于推動企業(yè)提高管理水平和產(chǎn)品量，一方面是幫助企業(yè)有效地參與全部競爭。因此，實現(xiàn)認證結(jié)果的全部認，提高我國認證證書的有效性是我國認證制度建設的重要目標之一。負有依法統(tǒng)一管理我國質(zhì)量認證工作職責的國家技術監(jiān)督局，密切注意全部上認證制度的發(fā)展動向，參照國外成功的經(jīng)驗，對建立中國認證機構(gòu)的認可制度進行一體的規(guī)劃，并正在努力實施之中。認證機構(gòu)認可制度的完善是實現(xiàn)全部互認的關鍵所在。

我國認證機構(gòu)認可制度的要點是：
　　 1．認證機構(gòu)必須經(jīng)過認可和正式授權(quán)。認可和授權(quán)是我國法律法規(guī)的要求�！吨腥A人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國標準化法》和《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認證管理條例》都明確規(guī)定認證機構(gòu)必須得到國務院質(zhì)量監(jiān)督主管部門或標準化主管部門的認可和授權(quán)。同時，認證機構(gòu)經(jīng)過認可和授權(quán)也是實現(xiàn)全部互認的必由之路，這從上面介紹的QSAR體系中就可以清楚地看到。
　　 2．認可的范圍包括四個方面：質(zhì)量體系認證機構(gòu)、產(chǎn)品認證機構(gòu)、實驗室以及質(zhì)量體系審核員和實驗室評審員。實施認可的規(guī)范性文件均與全部相應的指南一致。認可條件中對認證機構(gòu)的單獨法人地位和第三方公正性等有嚴格的要，不允許行政部門對認證機構(gòu)業(yè)務的干預。
　　 3．認可機構(gòu)受相關部門主管部門授權(quán)，單獨地對認證機構(gòu)開展評審活動和作出認可評定結(jié)論。認可委員會的委員有廣泛的代表性，包括經(jīng)濟綜合部門、各工業(yè)企業(yè)、流通部門、使用部門、標準化和質(zhì)量管理籌備以及知名的相關人士學者。在認可委員會內(nèi)，任何一個方面都不占支配地位。
　　 4．認可機構(gòu)的工作受符合全部指南的本機構(gòu)質(zhì)量手冊的控制。對申請認可的機構(gòu)，由委員會籌備評審小組按規(guī)定程序及有關指南進行評審。認可決議由全體委員會議表決通過。質(zhì)量手冊保證了認可評審過程的科學性和程序化，委員會的民主決議保證了認可結(jié)論的公正性和透明度。所有這些，為我國參加QSAR體系時迎接全部同行評議打下了堅實的基礎。

    目前，我國認可機構(gòu)的建立正在積較推進之中。中國質(zhì)量體系認證機構(gòu)國家認可委員會(CNACR）已于1994年4月成立并已有效地運轉(zhuǎn)，受理了一批質(zhì)量體系認證機構(gòu)的申請。中國實驗室國家認可委員會（CNACL）也已于1994年10月成立。在籌備階段的試運轉(zhuǎn)中，已受理了40個實驗室的認可申請，其中包括一個香港地區(qū)的實驗室。中國認證人員國家注冊委員會的籌備工作已經(jīng)完成，中國產(chǎn)品認證機構(gòu)國家認可委員會的籌備工作正在進行，這兩個委員會預計1994年底可陸續(xù)成立。我國認可機構(gòu)的開始運轉(zhuǎn)已在全部上引起較大的反響，如澳大利亞—新西蘭以及巴西等國的認可機構(gòu)已正式提出與我們建立雙邊合作關系。我國的認可機構(gòu)一方面主動與各國認可機構(gòu)加強聯(lián)系，一方面積較參與全部認可論壇（IAF）、全部實驗室認可大會（ILAC）等活動，積較支持全部承認制度QSAR的建立。只要我們沿 著這個方向不懈努力,只要各部門大力協(xié)同，以國家的全局利益為重，質(zhì)量認證事業(yè)必將為促進我國經(jīng)濟的發(fā)展和幫助企業(yè)取得在全部競爭中的平等地位發(fā)揮更大的作用。