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藥品包裝材料阻隔性能檢測要求及儀器介紹

發(fā)布日期:2022-05-23

藥品包裝材料的阻隔性能是包裝材料較基本的特性,也是較基本的要求。主要分為兩類:

1,阻隔環(huán)境中的空氣、水蒸氣、微生物等物質自外而內侵入藥品;

2,阻隔藥品中的揮發(fā)性組分、脂溶性組分,藥液中的水蒸氣等自內而外逃逸出藥品。

藥品包裝材料的阻隔性能對于保護包裝內藥品的質量具有重要作用,阻隔性能不符合要求的包裝易縮短藥品有效期,例如:用普通多層共擠輸液袋包裝的復方氨基酸注射液短期內變色變質,源于包裝材料阻隔氧氣的能力過低;注射用冷凍干燥用鹵化丁基橡膠塞(簡稱冷凍塞)密封的生化凍干制劑不到一年吸濕潮解,源于冷凍塞阻隔水蒸氣的能力不足;密度小聚乙烯塑料瓶包裝薄荷腦滴鼻劑出現包裝冒油、組分損失的不合格現象,源于密度小聚乙烯無法阻隔揮發(fā)性組分及脂溶性輔料的逃逸;某些輸液產品短期內水量失重超過20%,源于包裝材料無法有效阻隔水蒸氣的逃逸。

因此,藥包材的阻隔性能是藥品選擇適宜包材產品的重要考察指標。阻隔性能優(yōu)良的包裝容器可有效保護藥品質量、延長藥品的有效期。通常藥包材檢測中以包裝材料的氧氣透過量和水蒸氣透過量衡量包裝材料的阻隔性能。

儀器介紹:

透濕儀,別名透濕性測試儀、水蒸氣透過率測試儀、水汽透過率測定儀。濟南賽成儀器研發(fā)生產的WPT-304水蒸氣透過率測試儀,是一款專業(yè)用于薄膜試樣的水蒸氣透過率測試儀,適用于塑料薄膜、復合膜等膜、片狀材料及塑料、橡膠、紙質等材料的瓶、袋等包裝容器的水蒸氣透過率的測定。適用于塑料薄膜、復合膜等膜、片狀材料與健康、建材領域等多種材料的水蒸氣透過率的測定。通過水蒸氣透過率的測定,達到控制與調節(jié)材料的技術指標,滿足產品應用的不同需求。稱重法測試原理,符合標準要求的間歇式稱量,每次測量前系統(tǒng)自動清零,保證數據的統(tǒng)一性和準確性;創(chuàng)新循環(huán)除濕系統(tǒng),有效防止透濕杯上方濕度梯度的形成,保證測試的準確性;寬范圍、高精度、自動化溫濕度控制,滿足各種試驗條件下的測試。

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氣體透過率測試儀,又稱氣體滲透率測試儀,基于壓差法的測試原理,專業(yè)用于薄膜試樣的氣體透過率測試儀,適用于塑料薄膜、復合膜、高阻隔材料、片材、金屬箔片、橡膠、輪胎氣密性、滲透膜等在各種溫度下的氣體透過率、溶解度系數、擴散系數、滲透系數的測定。濟南賽成儀器研發(fā)生產的GPT-203壓差法氣體滲透儀基于壓差法的測試原理,三腔單獨測試,是一款專業(yè)用于薄膜、片材等試樣的氣體透過率測試儀。可同時測定試樣的氣體透過量和氣體透過系數;提供比例、模糊模式和時間模式三種試驗過程判斷模式;測試量程可根據需要進行擴展,滿足大透過率測試的要求。

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